Buscar
  • Alfonso Avalos

Documentos y registros obligatorios para implementar ISO 9001:2015



Desde la publicación de la nueva revisión de la ISO 9001 2015, muchas personas han estado preguntándose qué documentos son obligatorios en esta nueva revisión del 2015. ¿Cuántos documentos son requeridos?

Por tanto, en este blog te indicamos un resumen de los documentos obligatorios – además a continuación también indico otros documentos que sin ser obligatorios en muchos casos son recomendables para la implementación de la ISO 9001.


Documentos y registros obligatorios requeridos por la ISO 9001:2015

  • Alcance del Sistema de Gestión de Calidad (cláusula 4.3)

  • Política de Calidad (cláusula 5.2)

  • Objetivos de calidad (cláusula 6.2)

  • Criterios para la evaluación y selección de proveedores (cláusula 8.4.1)


En cuanto a los registros obligatorios (fíjate en los registros marcados con *, estos son solamente obligatorios en los casos en los que la cláusula de exclusión no sea indicada en tu sistema de gestión):

  • Registros de monitorización y medición de equipamiento y calibración* (cláusula 7.1.5.1).

  • Registros de formación, cualidades, competencias, experiencia y cualificaciones (cláusula 7.2)

  • Registros de revisión de requerimientos de productos/servicios (cláusula 8.2.3.2)

  • Registros sobre la revisión de las salidas en diseño y desarrollo* (cláusula 8.3.2)

  • Registros sobre las entradas en diseño y desarrollo* (cláusula 8.3.3)

  • Registros de controles de diseño y desarrollo*(cláusula 8.3.4)

  • Registros de salidas en diseño y desarrollo* ( cláusula 8.3.5)

  • Registros de cambios en el diseño y desarrollo* (cláusula 8.3.6)

  • Características del producto que es producido y el servicio proporcionado (cláusula 8.5.1)

  • Registros de propiedad del cliente (cláusula 8.5.3)

  • Registros de control de cambios en Producción/provisión del servicio (cláusula 8.5.6)

  • Registro de conformidad de producto/servicio con el criterio de aceptación (cláusula 8.6)

  • Registro de productos no conformes (cláusula 8.7.2)

  • Resultados de monitorización y medición (cláusula 9.1.1)

  • Programa de auditoría interna (cláusula 9.2)

  • Resultados de auditorías internas (cláusula 9.2)

  • Resultados de la revisión por la dirección (cláusula 9.3)

  • Resultados de acciones correctivas (cláusula 10.1)



Documentos no obligatorios

Como decía al principio de este blog también existen numerosos documentos que no son obligatorios y que pueden ser usados en la implementación de la ISO 9001 según sea requerido, algunos de estos son:


  • Procedimiento para la determinación del contexto de la organización y las partes interesadas (cláusula 4.1 and 4.2)

  • Procedimiento para tratar o abordar el riesgo y oportunidades (cláusula 6.1)

  • Procedimiento para la competencia, la capacitación y la concienciación (cláusula 7.1.2, 7.2 and 7.3)

  • Procedimiento para el mantenimiento del equipamiento y la medición del equipamiento (cláusula 7.1.5)

  • Procedimiento para el control de registros y documentos (cláusula 7.5)

  • Procedimiento de ventas (cláusula 8.2)

  • Procedimiento para el diseño y desarrollo (cláusula 8.3)

  • Procedimiento para producción y provisión del servicio (cláusula 8.5)

  • Procedimiento de almacenamiento (cláusula 8.5.4)

  • Procedimiento para la gestión de no conformidades y acciones correctivas (cláusula 8.7 y 10.2)

  • Procedimiento para la monitorización de la satisfacción del cliente (cláusula 9.1.2)

  • Procedimiento para la auditoría interna (cláusula 9.2)

  • Procedimiento para la revisión por dirección (cláusula 9.3)

Si deseas revisar esto mismo para la norma ISO 14001:2015 pincha el siguiente enlace

https://www.g-consultora.cl/blog/documentos-y-registros-obligatorios-iso-14001-2015


Espero que esta información les sea de utilidad, hasta el próximo blog. Mucha suerte!

0 vistas
  • Black Facebook Icon
  • Black Twitter Icon
  • Black LinkedIn Icon